Cursos calidad - Formacion calidad ISO 9001 2008 PDF Imprimir E-mail

PRINCIPALES CAMBIO NORMA ISO 9001:2008


La actual norma vigente es la ISO 9001:2008 publicada en octubre de 2008.

Anula a:          UNE-EN ISO 9001:2000

Anula a: UNE-EN ISO 9001:1994

Anula a: UNE-EN ISO 9002:1994

Anula a: UNE-EN ISO 9003:1994

Algunos de los cambios más significativos son:

Apartado de la norma

Cambios

4.1. Requisitos Generales.

Se sustituye el término “identificar” por “determinar” y se incorpora el matiz de “cuando sea aplicable”.

Se sustituye “el control sobre dichos procesos” por “el tipo y grado de control a aplicar sobre dichos procesos”, e “identificado” por definido.

5. Responsabilidad de la Dirección.

Se matiza que el representante tiene que ser un miembro de la dirección de la organización.

6. Gestión de los Recursos.

El personal que realice trabajos que afecten a la conformidad de los requisitos debe de ser competente en base a la educación, formación, habilidades y experiencia.

Proporcionar formación para lograr la competencia necesaria, cuando aplique. Asegurarse que la competencia necesaria se ha logrado (no la efectividad de las acciones tomadas).

6.2.1. Generalidades.

Se sustituye “calidad del producto” por “conformidad con los requisitos del producto”. La conformidad de los requisitos puede verse afectada por el personal que desempeña las tareas.

6.4. Ambiente de trabajo.

Se incorpora una aclaración sobre lo qué es “ambiente de trabajo” como las condiciones en las cuales se realiza el trabajo, incluyendo factores físicos, ambientales y de otro tipo.

7.2.1. Determinación de los requisitos relacionados con el producto.

Se aclara cuáles son las actividades posteriores a la entrega del producto: garantía, mantenimiento, reciclaje…

7.3.1. Planificación del diseño y desarrollo.

Se aclara la forma de cómo llevar a cabo y registrar la revisión, la verificación y la validación del diseño. De forma separada o en cualquier combinación que sea adecuada.

8.2.1. Satisfacción del cliente

Se aclara las distintas fuentes que se pueden usar para el seguimiento de la percepción del cliente: encuestas, datos del cliente, análisis de pérdida de negocio, felicitaciones, informes de comerciales…

8.2.3. Seguimiento y medición de los procesos.

Se aclara que el tipo y grado de seguimiento y medición debe estar relacionado con el impacto sobre la conformidad con los requisitos del producto y la eficacia del sistema.

Los certificados emitidos en base a ISO 9001:2000 tienen el mismo reconocimiento que los emitidos con la nueva norma. No obstante existe un periodo para que las organizaciones puedan migrar sus certificados después de una auditoría rutinaria de seguimiento o renovación.

 

Novedades en el texto de la norma ISO 9001:2008:

* Apartado 1.1. Generalidades: Los términos "legal" y "reglamentario" asociado al producto.

* Apartado 4.1. Requisitos Generales: "Determinar" en lugar de "identificar" los procesos necesarios para el sistema de gestión.

* Apartado 4.2.1. Requisitos de la documentación (Generalidades): Incluye "los registros determinados por la organización necesarios para asegurar la planificación eficaz", que ya aparece en el7.1. de la versión del 2000.

* Apartado 6.2.2. Competencia, toma de conciencia y formación: Incluye asegurar que se han alcanzado las competencias necesarias en lugar de asegurar la efectividad de las acciones tomadas. No hay cambio conceptual.

* Apartado 8.2.1. Satisfacción del cliente: Introduce el término "indicador" para la medición de la satisfacción del cliente como "uno de los indicadores para el desempeño del sistema de gestión de calidad..."

Por otro, también incluye ciertas aclaraciones respecto a aspectos ya citados en la versión del texto de la norma ISO 9001 2000, de modo que se haga más sencilla su aplicación a un mayor número de sectores:

* Apartado 1.1. Generalidades (Alcance): Ampliación del término "producto" a las compras realizadas y a cualquier subproducto obtenido en las fases intermedias durante el proceso de realización.

* Apartado 4.1. Requisitos Generales, Nota 2: Aclara la necesidad de la aplicación del punto 7.4 a los procesos subcontratados en la realización de productos/servicios.

* Apartado 4.2.1. Requisitos de la documentación (Generalidades), Nota 1: Aclara que es posible que con un único procedimiento se pueden cubrir varios requisitos o que se puede cubrir un requisito con varios procedimientos.

* Apartado 4.2.3. Control de los documentos: En el subapartado f), aclara que es necesario identificar la documentación de origen externo "necesaria para el sistema de gestión de calidad".

* Apartado 6.4. Ambiente de trabajo: Este concepto tiene implicación directa para alcanzar los requisitos de producto.

* Apartado 7.2.1. Determinación de los requisitos relacionados con el producto (Nota): Las actividades post-venta deben incluir garantías, obligaciones contractuales: mantenimientos y servicios suplementarios como el reciclaje o su eliminación.

* Apartado 7.3.1. Planificación del diseño y desarrollo (Nota): En la planificación del diseño del producto, se aclara que la revisión, verificación y validación deben llevarse a cabo y registrarse por separado o en combinación cuando sea adecuado al producto o la organización.

* Apartado 7.5.4. Propiedad del cliente (Nota): Los "datos personales" están definidos como propiedad del cliente.

* Apartado 7.6 Control de los equipos de seguimiento y medición (Nota): La idoneidad del software para satisfacer la aplicación prevista debe incluir la gestión de la verificación y configuración del mismo.

* Apartado 8.2.3. Seguimiento de los procesos (Nota): El impacto en la conformidad de los requisitos de producto y la efectividad del Sistema de Gestión de la Calidad, determinará el grado y tipo de seguimiento que requiere el proceso.

* Apartado 8.5.2. Acciones correctivas / Apartado 8.5.3 Acciones Preventivas: Aclara que se debe revisar la "efectividad" de las acciones correctivas y preventivas.
 
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